Предиктивная система поддержки принятия врачебных решений
«РЛС^® Диагностика медикаментозной терапии»

О повышении безопасности фармакотерапии

В условиях растущей коморбидности пациентов и увеличения объема лекарственной терапии важной задачей системы здравоохранения является повышение безопасности и качества медицинской помощи, а также снижение рисков, связанных с нежелательными лекарственными реакциями.

Предлагаем решение, направленное на профилактику врачебных ошибок, персонализацию фармакотерапии и поддержку клинических решений, — предиктивную Систему поддержки принятия врачебных решений «РЛС^® Диагностика медикаментозной терапии» (далее — Система) — для поликлиник, стационаров, врачей скорой помощи и других организаций, оказывающих медицинскую помощь населению.

По данным исследования, проведённого сотрудниками Российского геронтологического научно-клинического центра (РГНКЦ) в 11 регионах РФ с участием 4 308 пациентов, распространённость многокомпонентной фармакотерапии среди пожилых россиян достигает критических значений.

Ключевые выводы исследования (симпозиум в рамках форума «Технологии долголетия»):

• 96% пожилых участников регулярно принимают лекарственные препараты.
• 62% россиян старше 65 лет принимают 5 и более препаратов одновременно.
• Каждый четвёртый пациент (25%) принимает лекарства без назначения врача — по собственной инициативе, советам близких или под влиянием рекламы.
• Распространённость полипрагмазии (≥5 препаратов) нарастает с возрастом:
  • в группе 65–74 года — 57%;
  • в группе 85 лет и старше — 66%.
• Среднее количество выписываемых препаратов увеличивается с 5,2 (65–74 года) до 5,6 (85+ лет).
• Около 6% пациентов принимают более 10 лекарств одновременно.
• Максимальное зафиксированное количество препаратов у одного пациента — 17.
• Женщины принимают в среднем больше лекарств, чем мужчины (5,5 против 5,1).

Источник: Ведомости (статья по материалам научного симпозиума РГНКЦ, форум «Технологии долголетия»).

О Системе

Система предназначена для предиктивного анализа безопасности назначаемой терапии. Она позволяет в режиме реального времени предсказывать возможные неблагоприятные лекарственные реакции с учетом полного клинического профиля пациента: всех действующих диагнозов, симптомов, синдромов, клинических состояний, а также принимаемых препаратов.

Всего при анализе противопоказаний и побочных действий учитывается более 3500 витальных характеристик пациента, включая минимум 17 витальных параметров для учета противопоказаний (нейтрофилы, шкала Чайлд — Пью, возраст, АД (систолическое/диастолическое), ИМТ, интервал QTc, тромбоциты, гемоглобин, креатинин, масса тела, ОФВ1, СКФ/клиренс креатинина, срок беременности, триместр, фракция выброса, ЧСС). Количество пар взаимодействий - более 500 000.

• межлекарственные взаимодействия (>500 000 пар, учёт комбинаций, приоритеты вывода, ранжирование по классам 1–3);
• противопоказания (ранжирование «абсолютное / с осторожностью»);
• побочные действия (ранжирование по частоте).

 Функциональные возможности корневого модуля «РЛС^® Диагностика медикаментозной терапии»

Результаты нагрузочного тестирования подтверждают: скорость ответа Системы составляет не более 3 секунд (при 100 запросах в секунду).

Область применения: все зарегистрированные в РФ лекарственные препараты и все нозологии (МКБ-10), при которых применяется медикаментозная терапия.

Соответствует целям:

• национального проекта «Активная и продолжительная жизнь»;
• стратегии цифровой трансформации здравоохранения до 2030 года;
• национальной цифровой платформы «Здоровье».

Описание Системы

Система не принимает решений о стратегии лечения пациента, а только информирует врача о наличии в назначенной медикаментозной терапии рисков возникновения нежелательных реакций у конкретного пациента с учетом его диагнозов, состояний, симптомов и синдромов и жалоб, наличии межлекарственных взаимодействий (в том числе с пищей, алкоголем и табаком) и дублировании лекарственных препаратов в терапии.

За счет гармонизации с кодами Федеральной нормативно-справочной информации МЗ РФ (ФНСИ МЗ РФ) и единого справочника-каталога лекарственных препаратов (ЕСКЛП), сервисы могут принимать на вход назначения в кодах РЛС®, ФНСИ МЗ РФ или ЕСКЛП. Разработана с применением технологий искусственного интеллекта.

Система включает сервисы проверки:

• «РЛС^® Противопоказания к применению лекарств» — выявление возможных противопоказаний при назначении лекарств для конкретного пациента с учетом фармакологического анамнеза. Включает:
  • словарь витальных характеристик для формирования клинического образа состояния пациента;
  • возможность построения матрицы «Противопоказания», строки которой указывают противопоказания из клинического образа состояния пациента, а столбцы — возможные противопоказания из полей «Противопоказания» назначенных лекарственных препаратов или препаратов, вошедших в фармакологический анамнез. Поименованные в полях «Противопоказания» параметры получаются для каждого лекарственного препарата из онтологий «Действующее вещество + Лекарственная форма» — «Фармгруппа» — «АТХ» — «МКБ-10»;
  • ранжирование по степени опасности: «Абсолютное противопоказание» или «Относительное противопоказание» по принципу «Светофор»;
  • противопоказание действующих веществ, входящих в утвержденные клинические рекомендации.
• «РЛС^® Побочные действия лекарств» — учет возможных побочных действий лекарственных назначений. Включает:
  • словарь витальных характеристик;
  • возможность построения матрицы «Побочные действия», строки которой указывают побочные действия из клинического образа состояния пациента, а столбцы — возможные побочные действия из полей «Побочные действия» назначенных лекарственных препаратов или препаратов, вошедших в фармакологический анамнез. Поименованные в полях «Побочные действия» параметры получаются для каждого лекарственного препарата из онтологий «Действующее вещество + Лекарственная форма» — «Фармгруппа» — «АТХ» — «МКБ-10»;
  • содержит классификацию побочных действий на основе Международного словаря нежелательных реакций, возникающих при применении лекарственных препаратов для медицинского применения (Medical Dictionary for Regulatory Activities, MedDra);
  • для классификации частоты побочных действий используется таблица соответствия формулировок из инструкций классам по Food and Drug Administration (FDA).
• «РЛС^® Взаимодействие лекарств» — проверка лекарственных назначений на возможные взаимодействия. Включает:
  • проверку взаимодействия между действующими веществами и фармгруппами;
  • классификацию взаимодействий по степени опасности, реализованной по принципу «Светофор»;
  • указание направленности взаимодействий;
  • соответствие правила взаимодействия утвержденному тексту поля «Взаимодействие» из инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата с указанием источника и даты актуализации.
• «РЛС^® Взаимодействие лекарств с пищей, алкоголем и табаком»
  • Проверка лекарственных назначений на возможные взаимодействия лекарств с пищей, алкоголем и продуктами табачного дыма.
  • Соответствие правила взаимодействия утвержденному тексту поля «Взаимодействие» из инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата с указанием источника и даты актуализации.
• «РЛС^® Контроль дублирования лекарственных назначений» — проверка на дубли совокупности лекарственных средств, выписанных пациенту разными врачами. Переданные лекарственные средства проверяются на совпадение:
  • по действующим веществам (ДВ);
  • фармгруппам (ФГ);
  • анатомо-терапевтическо-химическим группам (АТХ);
  • фармакотерапевтическим группам (ФТГ).

Источники информации и нормативная база

Использование источников информации только из юридически значимых источников или источников с высоким уровнем доказательности данных.

В качестве источника информации СППВР РЛС® ДМТ использует тексты Использование источников информации только из юридически значимых источников или источников с высоким уровнем доказательности данных из инструкций по медицинскому применению лекарственных препаратов (ИМП и ОХЛП), утвержденных Минздравом и размещенных на официальном сайте Государственного реестра лекарственных средств (grls.minzdrav.gov.ru) или на сайте lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC, а также из следующих источников: www.rxlist.com, www.drugs.com. Сведения предоставляются в соответствии с первоисточником.

Инструкции по медицинскому применению ГРЛС, ОХЛП, drugs.com, rxlist.com.

Сценарии работы

 Базовый сценарий

 Расширенный функционал

Статус и регистрация

• Получены патенты на изобретения: №2818874 (06.05.2024), №2830032 (11.11.2024), №2853300 (22.12.2025).
• Осуществлена государственная регистрация программы для ЭВМ в Роспатенте (Свидетельство № 2024692162).
• Решение включено в Единый реестр российских программ для электронных вычислительных машин и баз данных (реестровая запись №28064 от 19.05.2025).

Система проходит регистрацию в качестве медицинского изделия с искусственным интеллектом и присвоением 3-го класса потенциального риска применения согласно Правилам регистрации №1416.

Ожидаемые эффекты от внедрения

Качественные эффекты:

• повышение продолжительности активной жизни населения;
• снижение процента нежелательных побочных реакций при полипрагмазии;
• повышение безопасности и эффективности лекарственных назначений;
• снижение времени на анализ лекарственного назначения и принятие решения о его рациональности;
• снижение количества ошибочных назначений;
• оперативный доступ для врача к достоверным и актуальным данным.

Экономические эффекты:

• контроль со стороны ФФОМС за необоснованным назначением лекарственных препаратов;
• снижение затрат и издержек, связанных с одновременным назначением аналогичных лекарственных препаратов разными специалистами.

О компании

ООО «РЛС-Патент» — отечественная ИТ-компания с 34-летним опытом подготовки информации о лекарствах. Используются утвержденные тексты инструкций по медицинскому применению и клинических рекомендаций, отечественное программное обеспечение и отечественная цифровизованная платформа на основе облачных сервисов. Все материалы проходят научное редактирование известными учеными.

 Состав научно-редакционного совета

Условия и стоимость внедрения

Стоимость лицензии рассчитывается индивидуально на основе общего числа практикующих врачей — по запросу

Инструкции и руководства

 Инструкция по установке СППВР РЛС^® ДМТ

 Руководство пользователя СППВР РЛС^® ДМТ